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(sm) Weitere Indikationserweiterung in der rollenden Überprüfung: Der Anfang 2021 zugelassene Impfstoff «COVID-19 Vaccine Moderna» von Moderna zum Schutz vor einer Erkrankung mit dem neuartigen Coronavirus ist bisher für Personen ab 18 Jahren zugelassen. Die Zulassungsinhaberin Moderna Switzerland GmbH hat einen Antrag für die Erweiterung der Zulassung auf die Altersgruppe der 12- bis 17-Jährigen eingereicht. Swissmedic prüft das Gesuch im rollenden Verfahren.

Das Schweizerische Heilmittelinstitut Swissmedic begutachtet die eingereichten Daten, einschliesslich der Ergebnisse einer grossen laufenden klinischen Studie mit Jugendlichen ab 12 Jahren, laufend. Sobald genügend Belege zur Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität des Covid-19 Impfstoffs für diese Altersgruppe vorliegen, wird Swissmedic unmittelbar über die Indikationserweiterung entscheiden.

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